山西鼎坤源藥業有限公司是陽泉市唯一一家藥品生產企業,主要生產經營中藥飲片。9月6日,該公司技術總監高秀遠和工作人員走訪市區藥店,進行地方習慣用中藥飲片品種的市場調查。藥店的負責人反映的依然是個老問題。“咱們藥店有好多藥,顧客來配的話,咱們都配不上,這個藥能不能給生產下來,給進回來?”
不同以往,這一次,高秀遠底氣十足:“這屬于原來沒有標準依據的產品,省局答應單獨給個批件,新藥的‘準生證’好辦了?!?/p>
事實上,藥店負責人反映的這一問題,也是山西鼎坤源藥業自2018年產品上市銷售以來,困擾著企業生產和市場銷售的一個難題。企業的產品應當緊貼市場,但由于中藥飲片品種的特殊性,地方性用藥的狀況突出。依據國家法定標準《中國藥典》和地方標準《山西省中藥材標準》生產的中藥飲片品種,還不能滿足中醫處方的需要。
省藥品監督管理局在陽泉開展“三服務”活動,與陽泉市的藥品生產經營企業代表座談,實地考察鼎坤源藥業時,企業把這一問題提了出來?!叭铡惫ぷ鹘M在分析了國家有關中藥飲片生產品種的相關政策后,給出了辦法。
企業做好市場調查,對當地中醫處方需要而沒有標準依據的品種進行篩選。檢索中醫藥典籍和研究資料,對療效確切并具有當地習慣用藥歷史的中藥飲片品種,可以向省藥品監督管理局申請品種批件。經過評審通過,企業開展品種驗證合格后,即可批量生產銷售。
好政策如同“及時雨”。這幾天,高秀遠和企業技術團隊加大了市場調研頻次。“我們生產經營的品種可以達到500多種,完全可以滿足陽泉名老中醫一些處方的要求,我們企業發展的后勁更足。”同樣高興的還有藥店負責人蔡潤玉:“以前老中醫開過中藥方子,顧客走好多店才能配全?,F在如果藥廠能解決這個問題,一個藥店品種齊全,俺們的效益也能提升一大塊。”