“自從我局開展藥品不良反應監測工作以來,已評價三例嚴重報告。”12月17日,迎澤區市場監管局發布消息,該局積極開展藥品不良反應監測工作,加強上市藥品的安全監管,保障公眾用藥安全。
據介紹,開展藥品不良反應監測工作是為了防止嚴重藥害事件的發生、蔓延和重演,為上市后藥品的評價、監管提供信息,促進臨床合理用藥;為遴選、整頓和淘汰藥品提供依據促進新藥的研制開發,促進臨床藥學和藥物流行病學研究。
“有些藥品不良反應是難于預測的,而且新藥上市前臨床試驗的樣本量有限,病種單一,多數情況下排除特殊人群(老人、孕婦和兒童),因此一些罕見不良反應、退發性反應、發生于特殊人群的不良反應難于發現。”該局相關負責人表示,“有些問題必須在大面積使用后方能發現。因此,應警惕藥品的不良反應,尤其應警惕新上市藥品的不良反應。”截至目前,該局已經評價了三例嚴重報告。
(責編:田洲)