疫情發生以來,針對醫用口罩、防護服生產企業均為零的現狀,省藥監局主動擔當作為,第一時間發布《關于對防控疫情用醫療器械實行應急審批的通告》,鼓勵支持有條件的企業加緊申報生產。截至目前,與太原、晉城等市鼎力配合,已推動13家企業投產和轉產醫用口罩和防護服。
省藥監局一方面開設綠色通道實行應急審批,特事特辦、容缺受理,一方面組成技術指導組,深入企業一對一服務,幫助企業保質保量安全投產。目前,已有山西康靈醫療器械公司等5家醫用口罩生產企業、2家醫用防護服生產企業獲得產品注冊和生產許可,開足馬力投入生產保障供應。
為進一步擴大產能,該局又聯系對接綜改區,推動山西省醫藥集團公司、山西衛信醫療科技公司、山西九州通醫藥有限公司等6家企業轉產醫用口罩和防護服。有關負責人及行業專家現場查看企業生產車間和設施設備,就口罩生產設備、質量技術、安全生產管理等與各企業進行充分交流,希望企業把好原材料采購關,加強生產質量管理,早日生產出符合要求的產品,緩解醫用口罩和防護服緊缺的局面。 (劉曉亮)
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